معرفی دز منتخب واکسن رازی برای فاز دوم کارآزمایی بالینی با ۸۰ اثربخشی
فارس/ سخنگوي موسسه رازي با اشاره به اينکه دوز منتخب واکسن «رازي کووپارس» براي فاز دوم کارآزمايي باليني معرفي شد، گفت: به زودي گزارش مکتوب نتايج ارزيابي هاي فاز اول به سازمان غذا و دارو ارسال ميشود تا به سرعت وارد فاز دوم مطالعه شويم.
فلاح مهرآبادي، سخنگوي موسسه رازي درباره روند کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس گفت: نتايج ارزيابيها نشان ميدهد، همانطور که پيش بيني ميشد اين واکسن جزو واکسنهاي بسيار کم عارضه بوده و به لحاظ اثربخشي نيز هنوز براي اظهار نظر قطعي زود است زيرا در فاز اول تاکيد بر پيدا کردن دوز موثر است.
وي ادامه داد: براساس آناليز اوليه هفته گذشته تيم اجرايي که از همکاران دانشگاه علوم پزشکي ايران هستند، از بين سه دوز ۵، ۱۰ و ۲۰ ميکروگرم در ۲۰۰ ميکروليتر که براي فاز اول کارآزمايي انتخاب شده بود، دوز ۱۰ ميکروگرم با اثربخشي بالاي ۸۰ درصد براي ادامه کارآزمايي در فاز دوم انتخاب شد.
سخنگوي موسسه رازي اظهار کرد: در فاز دوم، علاوه بر پايش ايمن و بي خطر بودن واکسن، تمرکز بر ارزيابي اثربخشي و ايمني زايي واکسن است و براساس نتايج اين فاز ميتوانيم وارد مطالعات فاز سوم شويم.
فلاح مهرآبادي با بيان اين که خوشبختانه اثربخشي خوبي در دوز منتخب گزارش شده است، تصريح کرد: اين واکسن در فاز اول، ايمني خوبي هم ايجاد کرده است و در صورت ادامه اين روند، همانطور که واکسن هاي نوترکيب از واکسن هاي کم عارضه دنيا محسوب ميشوند، «رازي کووپارس» نيز جزء واکسن هاي بسيار کم عارضه خواهد بود.
وي تصريح کرد: اگر به منابع علمي در مورد واکسن هاي کرونا در دنيا مراجعه شود، واکسنهايي با ساختار پروتئين نوترکيب، در صدر کم عارضه ترين واکسن ها هستند زيرا ساختار آنها به گونهاي است که فقط بخشي از ژنوم ويروس استفاده ميشود و بخشهاي زائد ويروس يا قسمت هايي که ممکن است در آينده عوارضي ايجاد کند، همراه واکسن وارد بدن نمي شود بنابراين بسيار کم عارضه هستند.
سخنگوي موسسه رازي با بيان اين که وقتي واکسني توليد و يک فرآورده خارجي وارد بدن مي شود به طور قطع سيستم ايمني بدن واکنش نشان داده و به تزريق يک ماده بيولوژيک پاسخ خواهد داد، تاکيد کرد: تلاش تمام شرکت ها، طراحي واکسني با کم ترين عارضه است، در مطالعات باليني فاز يک واکسن موسسه رازي، عارضه اي که در داوطلبان و روند مطالعه اختلال ايجاد کند، مشاهده نشد و به لحاظ اثربخشي نيز با توجه به سابقه خوب واکسن هاي نوترکيب در ايجاد ايمني زايي بالا به نظر مي رسد، نتايج مورد نظر حاصل شود.
فلاح مهرآبادي با بيان اين که به زودي گزارش مکتوب نتايج ارزيابي هاي فاز اول به سازمان غذا و دارو ارسال ميشود تا به سرعت وارد فاز دوم مطالعه شويم، يادآور شد: با مجوزي که پيش از اين از کميته بررسي داده ها اخذ کرده بوديم، فرآيند داوطلب گيري را هم آغاز و آزمايشات اوليه از داوطلبان انجام شده است تا با دريافت مجوز فاز دو، تزريق واکسن به داوطلبان را آغاز کنيم.