ايرنا/ شرکت فناوري «بنياختههاي رويان» بهعنوان بزرگترين مرکز ذخيرهسازي سلولهاي بنيادي در خاورميانه، در سال 97 توانست از مرز 100 هزار نمونه ذخيرهشده خون بند ناف بگذرد و به باشگاه بانکهاي بيش از 100 هزار نمونه ذخيرهشده بپيوندد.
ايران به باشگاه بانکهاي خون بند ناف با بيش از 100 هزار نمونه پيوست
به گزارش روز يکشنبه ايرنا از شرکت فناوري بنياختههاي رويان، جداسازي سلولهاي بنيادي مزانشيم از بند ناف، انجام بزرگترين کار آزمايي باليني طرح فلج مغزي، ارائه خدمات ذخيرهسازي سلولهاي بنيادي خون محيطي حفظ ثبات شرکت، توليد پرده آمنيوتيک، مجوز راهاندازي شرکت در آذربايجان، انجام بدون وقفه ذخيرهسازي خون بند ناف و آغاز پروژه ساختماني در پارک فناوري پرديس از مهمترين خدمات اين مجموعه در سال 97 بوده است.
شرکت فناوري بنياختههاي رويان در سال 1397 با اضافه کردن محصولات و خدمات جديد به مجموعه فعاليتهاي خود توانست، گام مهمي در مسير توسعه خدمات شرکت بردارد.
** عبور از مرز ذخيرهسازي يکصد هزار نمونه خون بند ناف
مسئولان شرکت فناوري بنياختههاي رويان وابسته به پژوهشگاه رويان جهاد دانشگاهي، پيشبيني ميکنند با توجه به اينکه تا پايان 97 مجموع نمونههاي بانک عمومي و خصوصي بيش از 110 هزار نمونه رسيده است تا پايان سال 98 تعداد نمونههاي ذخيرهشده اين مجموعه را به 130 هزار نمونه افزايش دهند.
** جداسازي سلولهاي بنيادي مزانشيم از بافت بند ناف
جداسازي سلولهاي بنيادي مزانشيم از بند ناف که نام وارتوسل براي آن انتخاب شده است، دستاورد بسيار مهمي است که يک رده سلولي را معرفي ميکند.
شرکت بنياختههاي رويان تاکنون فقط از سلولهاي بنيادي خونساز بند ناف براي درمان بيماريها استفاده ميکرده اما از سال 97 توانسته است با جداسازي سلولهاي بنيادي مزانشيم بافت بند ناف را انجام دهد و با همکاري شرکت سل تک فارمد به مرحه توليد صنعتي برسد و اولين کارآزمايي باليني را براي بيماري فلج مغزي در اطفال شروع کند.
اين محصول ميتواند کاربرد وسيعتري نسبت به خون بند ناف داشته باشد و امسال طرحهايي در اين شرکت فناوري مطرح است تا بتوان از سلولهاي بنيادي مزانشيم در ساير بيماريها نيز استفاده کرد.
شرکت فناوري بن ياختههاي رويان درصدد است علاوه بر خون بند ناف، بافت بند ناف را براي همه خانوادههاي متقاضي نيز ذخيرهسازي کند و زمينه اين اقدام نيز فراهم شده است که پس از تکميل تستهاي کنترل کيفي، خدمات ذخيرهسازي بافت بند ناف نيز ارائه خواهد شد.
** اجراي بزرگترين کارآزمايي باليني طرح فلج مغزي
از ديگر اقدامات بسيار مهم، به دنبال جداسازي سلولهاي بنيادي مزانشيم بند ناف، مرحله اول تزريق سلولهاي بنيادي مزانشيم به بيماران فلج مغزي انجام و مرحله دوم طرح که در کودکان 4 تا 14 ساله بود با همکاري مرکز طبي کودکان و ستاد توسعه سلولهاي بنيادي شروع شده و نزديک به 120 بيمار در اين طرح قرار گرفتهاند.
تاکنون دو نوبت تزريق براي بيماران انجام شده و نتايج اوليه نشاندهنده اثربخشي آن است و اين طرح بهعنوان بزرگترين طرح کارآزمايي باليني فلج اطفال در سطح منطقه است. در سال 98 براي بيماران تزريقهاي نوبت دوم و سوم و همچنين پذيرش بيماران جديد انجام ميشود.
براي پذيرش بيماران جديد، بايد توجه داشت، افرادي که در مرکز طبي کودکان تهران از قبل پذيرش شده و فلج مغزي آنها مورد تائيد پزشک قرار گرفته و طبق نظر پزشک معالج، سلول درماني براي نوع ناتواني آنها، مؤثر تشخيص داده شده باشد، توسط مرکز طبي پذيرش ميشوند و بانک خون بند ناف رويان پذيرش مستقلي ندارد.
همچنين طرح تزريق مزانشيم بند ناف براي بيماران اوتيسمي و بيماران مبتلا به آرتروز شديد نيز در دستور کار آينده اين شرکت قرار دارد.
استفاده از اين نوع سلولها بسيار مؤثر است و در دنيا براي بيماريهاي مختلف مانند آلزايمر، پارکينسون، ام اس، سکتههاي مغزي و SMA از سلولهاي مزانشيم استفاده شده و کارشناسان شرکت بنياختههاي رويان اميدوارند در اين زمينه بتوانند کارآزمايي باليني را انجام دهند.
** ارائه خدمات ذخيرهسازي سلولهاي بنيادي خون محيطي
خدمت ديگر شرکت به خانوادهها و مراکز پيوند، ذخيرهسازي سلولهاي بنيادي خون محيطي است که براي مراکز پيوند بسيار مهم و کاربردي است.
از اسفند سال 96 اين خدمت در شرکت بنياختههاي رويان شروع شده و از ابتداي سال 97 با توجه به اطلاعرسانيهاي انجامشده در سطح مراکز پيوند، براي پيوندهاي اتولوگ و آلوژن، بيش از 150 نمونه خون محيطي براي بيماران ذخيره شده است و از اين تعداد بيش از 50 بيمار نمونههاي خون محيطيشان براي خودشان پيوند شده که بسيار ارزشمند است.
** توليد پرده آمنيوتيک
دانش فرآوري پرده جنيني يا پرده آمنيوتيک بهعنوان ضمائم زايماني که دور ريخته ميشود نيز در شرکت فناوري بن ياختههاي رويان وجود دارد. در سال 97 در پارک علم و فناوري پرديس، فضايي که شامل کلين روم مجهز براي توليد پرده آمنيوتيک است، تأمين شده است.
لازمه اخذ مجوز، توليد اين محصول در شرايط GMP بود که در سال 97 انجام شد و اميد ميرود در سهماهه اول سال 98، مجوز دريافت شود و امکان توليد و ارائه آن به بازار براي مراکز نيازمند مانند مراکز سوختگي يا مراکزي که بيماران با زخم ديابتي به آن مراجعه ميکنند، به مرحله توليد برسد.
** تکميل زنجيره دفاتر نمايندگي
خدمات شرکت فناوري بنياختههاي رويان در کل کشور ارائه ميشود ولي برخي استانها با وجود برخورداري از شرايط مناسب، هيچ دفتر نمايندگي براي اطلاعرساني و جمعآوري خون بند ناف نداشتند.
در سال 97 با راهاندازي دفتر بوشهر، مجموعه دفاتر نمايندگي شرکت فناوري بنياختههاي رويان تکميل شد و 31 استان کشور، اکنون دفتر نمايندگي دارند.
** توسعه توريسم پزشکي
جذب بيماران خارجي براي پژوهشگاه رويان و فعاليتهاي برونمرزي و توسعه توريسم پزشکي پژوهشگاه به عهده شرکت فناوري بنياختههاي رويان است و در سال 97 تعداد 169 بيماري خارجي و ايراني مقيم براي درمان ناباروري و سلول درماني از کشورهاي عراق، پاکستان، عربستان، جمهوري آذربايجان، افغانستان، عمان، بحرين، يمن، فلسطين، ترکمنستان، اندونزي، لبنان، قطر، کويت و چين، امارات، کانادا، انگلستان، آلمان، آمريکا، هلند، ايرلند، نروژ، ايتاليا، استراليا، مالزي، ترکيه، سوئد و روسيه جذب شدند که بيش از 50 هزار دلار ارزآوري داشت و اميد ميرود اين رقم در سال 98 به دو تا سه برابر افزايش پيدا کند.
** مجوز راهاندازي شرکت در جمهوري آذربايجان
مجوز راهاندازي شعبهاي از شرکت بنياختههاي رويان در جمهوري آذربايجان براي توسعه فعاليتها در خارج از کشور، اخذ و اقدامات اوليه انجام شده و قرار است بخشي از خدمات قابلارائه را مستقيماً در شهر باکو ارائه شود؛ اين خدمات شامل درمان ناباروري، ذخيرهسازي سلول بنيادي و سلول درماني خواهد بود و بناست که سال 98، شروع خدماتدهي در اين کشور باشد.
** حمايت از پاياننامههاي دانشجويي
شرکت بنياختههاي رويان طي سه سال گذشته، از پاياننامههاي دانشجويي در مقاطع فوقليسانس، دکتري و پسادکتري، خصوصاً پاياننامههاي مرتبط با زمينه فعاليت شرکت حمايت کرده است.
در همين راستا، سال 97 از حدود 10 پاياننامه حمايت شده که بخشي از هزينههاي انجام اين پاياننامهها را شرکت فناوري بنياختههاي رويان تقبل کرده و در سال 98 اين موضوع تداوم خواهد داشت.
** امکان جداسازي سلول مزانشيمي پالپ دندان
يکي از منابع در دسترس سلولهاي مزانشيمي، پالپ دندان است که امکان جداسازي و ذخيره آن امکانپذير است، براي اينکه اطمينان حاصل شود که سلولها بعد از خارج کردن از فريز قابليت پيوند دارند، بايد تستهاي سختگيرانهاي در اين زمينه انجام گيرد تا از سلامت نمونهها مطمئن به دست آيد.
پيشبيني شده بود از شروع سال 98 خدمات ذخيرهسازي سلولهاي بنيادي پالپ دندان انجام شود که به دليل زمانبر بودن تستهاي کنترل کيفي، هنوز نهايي نشده و تلاش براي ارائه اين خدمات از ششماهه دوم سال 98 ادامه دارد.
بازار