باشگاه خبرنگاران/ غلامحسين مهرعليان مدير کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به اقدامات سازمان غذاودارو در حوزه تامين و توليد يک نوع داروي موثر در درمان بيماران مبتلا به کرونا، اظهار کرد: داروي اويگان "فاوپيراوير" يک برند ژاپني است که پس از شيوع کرونا در چين براي درمان بيماران استفاده شد و نتايج نشان داد که در درمان برخي از بيماران توانسته طول بستري را کوتاه و در بهبود حال عمومي بيماران نسبتا موثر باشد.
او افزود: اين دارو عليرغم نتايج مثبت اوليه، هنوز توسط آژانسهاي بين المللي دارويي دنيا براي درمان بيماري کوويد ۱۹ تائيديه نگرفته و زمان زيادي براي مطالعات بيشتر نياز دارد.
مدير کل دارو سازمان غذا و دارو بيان کرد: پس از شروع کرونا در اسفندماه رايزنيهايي از طريق دفاتر بين المللي وزارت بهداشت و رياست جمهوري براي واردات اين دارو انجام شد و موفق شديم تعداد محدودي از اين دارو را به صورت اهدايي از کشور چين دريافت کنيم. خوشبختانه بلافاصله اين دارو در اختيار محققان کشور در چند مرکز بيمارستاني تهران و ساير شهرستانها قرار گرفت تا مورد مطالعه باليني قرار گيرد.
او با بيان اينکه داروي "فاوپيراوير" در حال حاضر در فاز بررسي استانداردها و پروتکلهاي علمي است، عنوان کرد: همانطور که دبير کميته علمي کرونا اشاره کردهاند، فاز مطالعاتي دارو در حال اتمام و نتايج آن در حال جمعبندي و بررسي نهايي است، بنابراين اين دارو هنوز در پروتکل درمان کويد ۱۹ وارد نشده است.
مهرعليان با تاکيد براينکه کميته علمي مبارزه با کرونا با توجه به نتايج مطالعات، ورود اين دارو را به پروتکل درماني تشخيص خواهد داد، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان متولي تنظيم بازار دارويي، کاملا تابع ستاد علمي وزارت بهداشت بوده و براساس داروهايي که در پروتکل قرار خواهد گرفت، داروهاي مورد نياز را تأمين خواهد کرد.
او اظهار کرد: با توجه به سيگنالهاي مثبتي که از اين دارو ديده شده است، با پيگيري سازمان غذا و دارو و همکاري بخش خصوصي از هفته سوم اسفند، مواد اوليه ساخت داروي فاوپيراوير را از منابع معتبر جهاني تهيه و در داخل کشور فرموله کردهايم و يک شرکت داروسازي هم تعداد محدودي از آن را توليد کرده است.
به گفته مديرکل داروي سازمان غذا و دارو نتايج اوليه نشان داده است که نمونه داروي توليد داخل از استاندارد خوبي برخوردار بوده و به طور موازي آزمايشات دراز مدت نيز در حال انجام است؛ لذا ما آمادگي کامل را داريم تا بتوانيم با توجه به نتايج به دست آمده، ماده اوليه اين دارو را با حجم بالاتري تهيه و آن را در داخل کشور توليد کنيم.
او بيان کرد: با توجه به اينکه در حال حاضر کل دنيا درگير اين بيماري بوده و حجم تقاضا براي اين دارو زياد است، تأمين داروي از منابع معتبر شانس کمتري دارد، لذا ما به طور موازي هم تأمين مواد اوليه و محصول را در برنامه خود قرار داريم و از هر پيشنهادي براي تامين دارو استقبال ميکنيم.
مديرکل داروي سازمان غذا و دارو با تشکر و قدرداني از تمامي پزشکان و کادر درماني مبارزه با ويروس کرونا از آنها خواست تا مانند گذشته هم وزارت بهداشت را در اجراي هرچه بهتر پروتکلهاي درماني کويد ۱۹ همراهي کنند تا با آرامش بيشتري براي جامعه درماني و نگراني کمتر مردم از اين بيماري عبور کنيم.
بازار