زمان ورود واکسن «کوویران» به فاز دوم کارآزمایی بالینی
مهر/ دکتر محمدرضا صالحي در خصوص آخرين وضعيت افرادي که واکسن ايراني کرونا به آنها تزريق شده است، گفت: حال ۳۵ نفري که به آنها واکسن ايراني کرونا تزريق شده قريب به اتفاق خوب است؛ ۱۶ نفر هم دوز دوم را دريافت کردند که حال آنها هم خوب است و به جز عوارض خفيف مشکل جدي نداشتند.
مجري کارآزمايي باليني واکسن کروناي ايراني گفت: ظرف يک الي دو هفته آينده به کل ۲۱ نفر باقيمانده در مرحله اول کارآزمايي باليني تزريق واکسن انجام ميشود.
صالحي خاطر نشان کرد: دوز دوم اين ۲۱ نفر هم بعد از دو هفته تزريق ميشود و بعد از اقدامات فاز دوم را شروع خواهيم کرد تا بعد از اخذ مجوز تزريق واکسن را داشته باشيم.
وي در خصوص زمان آغاز مرحله دوم کارآزمايي باليني گفت: اواخر اسفند براي اخذ مجوز فاز دوم اقدام خواهد شد و معمولاً بين يک الي دو هفته اين پروسه اخذ مجوز زمان ميبرد.
صالحي عنوان کرد: اخذ مجوز معمولاً يک تا دو هفته زمان ميبرد و بعد از آن مرحله دوم کارآزمايي باليني با ۴۰۰ تا ۵۰۰ نفر آغاز خواهد شد.
وي تاکيد کرد: ۴-۳ ماه مرحله کارآزمايي باليني به طول ميانجامد.