کرونا/ واکسن کووایران برکت از آغاز تا انجام
ايرنا/ نخستين واکسن ايراني به نام "کوو ايران برکت" که مراحل مختلف کارآزمايي باليني را مي گذراند و در کنار موفقيت هاي بدست آمده در تست انساني، توليد انبوه آن در دستور کار قرار گرفته و ظرفيت توليد اين واکسن ايراني در بهار ۱۴۰۰ به ۳ ميليون دوز مي رسد.
ويروس جهانگير کرونا از زمستان سال ۹۸ در چين آغاز شد و با سرعت بي سابقه اي جهان را درنورديد و کشورها را با بحران بي سابقه اي روبرو کرد.
کرونا ويروسي بود که نه درماني براي آن وجود داشت نه واکسني. اعمال محدوديت هاي اجتماعي، استفاده از ماسک و شست و شوي مرتب دست ها تنها چاره مقابله با اين ويروس براساس توصيه هاي سازمان جهاني بهداشت و کارشناسان بهداشتي اعلام شد.
با گذشت بيش از يک سال از تلاش هاي وسيع کشورها براي مهار و مقابله با کرونا، اين ويروس همچنان يک چالش اساسي براي تمام کشورهاي جهان محسوب مي شود. بسياري از فعاليت ها و برنامه هاي در زمينه هاي مختلف ورزشي، آموزشي، اقتصادي، توليد و تجارت با محدوديت و حتي تعطيلي روبرو شده است. جهش هاي تازه ويروس در انگليس، برزيل و آفريقاي جنوبي مشکلات مضاعفي را براي مهار اين ويروس سرکش پديد آورد.
در اين ميان محققان در بسياري از نقاط دنيا براي يافتن راه درمان يا واکسن اين بيماري تلاش هاي خود را آغاز کردند و پس از ماه ها تلاش موفقيت هايي بدست آوردند. با اين حال روند توزيع واکسن اميدبخش نبوده است و تا ايمن سازي جهاني راه طولاني درپيش است.
به گفته تدروس آدانوم رييس سازمان جهاني بهداشت براي محافظت از مردم دنيا، بايد مطمئن شويم افراد در معرض خطر، همه جا و نه فقط در کشورهايي که پول واکسن را دارند، مصون شوند.
اين ويروس به ايران هم راه يافت، اما در شرايطي که تجهيزات و امکانات پزشکي براي مقابله با اين ويروس همه گير مورد نياز بود، تحريمهاي يکجانبه و غيرقانوني آمريکا مانع دسترسي ايران شد. شرکت هاي دانش بنيان در اين شرايط به ميدان آمدند و تمام همت خود را براي توليد تجهيزات و امکانات مقابله با اين ويروس به کار گرفتند تا کشور در توليد کيت هاي تشخيص ويروس، ماسک و ساير اقلام محافظتي به خودکفايي دست يابد.
در حوزه توليد واکسن نيز شرکت هاي انستيتو پاستور، موسسه رازي و بنياد برکت مطالعه و تحقيقات خود را در اين زمينه آغاز کردند.
کوو ايران برکت، نخستين واکسن ايراني کرونا است که کارآزمايي باليني آن از ۹ دي ماه سال گذشته با حضور وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشکي، معاون علمي و فناوري رييس جمهوري و رييس ستاد اجرايي فرمان امام، آغاز و اين محصول فناورانه به سه داوطلب تزريق شد.
ستاد اجرايي فرمان امام در راستاي تامين نياز کشور به واکسن کرونا با بهره گيري از توان و اندوخته هاي علمي محققان ايراني اقدام به ايجاد بسترهاي لازم براي توليد اين محصول فناورانه کرد و دانشگاه علوم پزشکي تهران هم موظف به انجام کارآزمايي باليني اين واکسن ايراني شد.
اين واکسن ايراني که از ويروس کشته شده کرونا است، با موفقيت مرحله اول تست انساني خود را طي کرده و در حال عبور از مرحله دوم کارآزمايي باليني است.
مرحله سوم يا آخر تست انساني واکسن ايراني کرونا به نام "کُوو ايران برکت" ظرف ۲ هفته آينده آغاز مي شود. باتوجه به اخذ مجوز تلفيقي مراحل دوم و سوم تست انساني، در ميانه هاي مرحله دوم، فاز سوم کارآزمايي نخستين واکسن ايراني کرونا شروع خواهد شد.
دست اندرکاران توليد و کارآزمايي باليني اين واکسن ايراني با تمام توان و ظرفيت در تلاش هستند تا از اواخر خرداد ماه ۱۴۰۰ اين محصول را در قالب واکسيناسيون عمومي در دسترس هموطنان قرار دهند.
همزمان با انجام مراحل مختلف کارآزمايي باليني، بسترهاي لازم اعم از ساخت کارخانه و تامين تجهيزات لازم براي توليد نيمه صنعتي فراهم شده و به احتمال فراوان از ارديبهشت ماه اين موضوع محقق مي شود.
ستاد اجرايي فرمان امام در تلاش براي راه اندازي خط توليد صنعتي واکسن است به اين معني که عمليات احداث ساختمان اين موضوع به پايان رسيده، ۲۰ تا ۳۰ درصد تجهيزات اين خط توليد نصب شده، ۲۰ درصد تجهيزات درحال نصب است و مابقي نيز تا اوايل تابستان نصب مي شود تا اين خط توليد ماده بهرهبرداري شود.
مطالعه فاز يک تست انساني واکسن کوو ايران برکت با موفقيت انجام شد
مدير مرکز کارآزمايي باليني دانشگاه علوم پزشکي تهران، تعداد داوطلبان مرحله اول تست باليني واکسن ايراني کرونا را ۵۶ نفر اعلام کرد و گفت: همه آنها طي دو مرحله واکسن خود را دريافت کردند و به عبارتي مطالعه فاز يک تست انساني واکسن کووايران برکت پايان يافت.
دکتر حامد حسيني، تعداد دوزهاي تزريقي واکسن کرونا به داوطلبان را در ۲ مرحله روزهاي صفر و ۱۴ اعلام کرد و افزود: تزريق انساني مرحله اول مطالعات باليني نخستين واکسن کرونا ساخت محققان ايراني در ستاد اجرايي فرمان حضرت امام (ره) از ۹ دي ماه آغاز و تا روز ۳۰ بهمن به تمام داوطلبان تزريق شد.
وي ادامه داد: ۵۶ داوطلب دو مرحله واکسن خود را طي اين مدت دريافت کردند و کار تزريق اين مرحله به پايان رسيد.
حسيني افزود: تا ۱۴ اسفند ماه آخرين نمونه خونگيري از داوطلبان انجام و نتايج نهايي فاز يک تست انساني در اختيار سازمان غذا و دارو قرار گرفت.
واکسن کوو ايران برکت ايمن است
مدير مرکز کارآزمايي باليني دانشگاه علوم پزشکي تهران با تاکيد براينکه فاز اول مطالعه باليني واکسن ايراني کرونا (کووايران برکت) با موفقيت به پايان رسيد، گفت: ثابت کرديم محصول پژوهشي ما ايمن است.
حسيني در مراسم آغاز به کار فاز ۲ و ۳ کارآزمايي باليني واکسن ايراني کرونا که روز ۲۵ اسفند سال گذشته برگزار شد، تاکيد کرد: خوشحاليم که با موفقيت فاز اول تست انساني را طي کرديم و فاز ۲ و ۳ کارآزمايي باليني آغاز شده است.
فازهاي ۲ مطالعات باليني اولين واکسن ايراني کرونا آغاز شد
فازهاي ۲ مطالعات باليني اولين واکسن ايراني کرونا توليد شده در ستاد اجرايي فرمان امام (ره) به نام " کوو ايران برکت" ۲۵ اسفند ماه با تزريق بر روي دو داوطلب آغاز شد.
تعداد داوطلبان مرحله دوم تست انساني واکسن ايران برکت ۲۸۰ نفر هستند که از اين تعداد ۲۰۰ نفر کمتر از ۵۰ سال و بقيه داوطلبان بيش از ۵۰ سال مي باشند.
مدير مرکز کارآزمايي باليني دانشگاه علوم پزشکي تهران گفت: تا روز ۲۰ فروردين ۱۸۲ داوطلب وارد فاز دوم طرح مطالعاتي واکسن شدند و در تلاش هستيم تا آخر فروردين تمامي داوطلب فاز ۲ وارد اين مطالعه شده و واکسن خود را دريافت کنند.
حسيني افزود: ۲۵ اسفند سال گذشته مرحله دوم تست انساني اين واکسن آغاز شد و تا آخر فروردين ماه دوز اول واکسن به داوطلبان اين مرحله تزريق مي شود و حدود ۵۰ داوطلب هم دوز دوم خود را تا آن زمان دريافت مي کنند.
مرحله آخر تست انساني واکسن ايران برکت ظرف ۲ هفته آينده آغاز ميشود
مجري مطالعات باليني واکسن ايراني کرونا در اين مورد به خبرنگار گروه دانشگاه و آموزش ايرنا گفت: مرحله سوم يا آخر تست انساني واکسن ايراني کرونا به نام "کُوو ايران برکت" ظرف ۲ هفته آينده آغاز مي شود.
دکتر محمدرضا صالحي افزود: مرحله دوم تست انساني اين محصول فناورانه در اجرا است و در ميانه هاي اين مرحله، فاز سوم کارآزمايي نخستين واکسن ايراني کرونا شروع خواهد شد.
به گزارش ايرنا، مرحله سوم کارآزمايي باليني واکسن کوو ايران با جمعيت ۲۰ هزار نفري در شش شهر از جمله تهران و کرج انجام مي شود.
توليد واکسن ايران برکت احتمالا از ارديبهشت ۱۴۰۰ آغاز ميشود
رييس ستاد اجرايي فرمان امام (ره) با تاکيد بر روند مطلوب توليد انبوه واکسن" کوو ايران برکت" گفت: فاز اول آماده سازي توليد واکسن با ظرفيت سه ميليون دوز به اتمام رسيده و پيش بيني مي شود از ارديبهشت توليد اين واکسن ايراني آغاز شود.
محمد مخبر اظهار داشت: در فاز دوم توليد واکسن براي ظرفيت ۱۲ ميليون دوز در ماه برنامه ريزي شده است. احداث ساختمان کارخانه به پايان رسيده و تجهيزات اين مجموعه در حال نصب بوده و اميد است تا اواسط تيرماه ۱۴۰۰ توليد واکسن با اين ظرفيت هم شروع شود.
وي ادامه داد: با افزايش توليد نخستين واکسن ايراني کرونا به ۱۲ ميليون دوز در ماه، بخش عمده اي از نياز کشور در اين زمينه تامين خواهد شد.
مخبر در پاسخ به اين سوال که آيا به دنبال صادرات اين محصول فناورانه هستيد، بيان داشت: در حال حاضر تمرکز ما بر داخل کشور است؛ به عبارتي به دنبال رفع نياز هموطنان در اين زمينه هستيم.
آغاز واکسيناسيون عمومي احتمالا از خرداد ۱۴۰۰ با واکسن ايراني
رييس ستاد اجرايي فرمان امام با اظهار اميدواري نسبت به اينکه واکسيناسيون عمومي با واکسن ايران برکت از خرداد ماه امسال آغاز شود، گفت: با همه توان در اين مسير در حرکت هستيم.
وي با اشاره به اينکه فاز اول انساني واکسن کوو ايران برکت به پايان رسيده و نتايج اين مرحله بسيار خوب بوده است، گفت: فاز دوم کارآزمايي باليني واکسن ايران برکت هم از نيمه خود عبور کرده و اميد است اوايل ارديبهشت فاز سوم را آغاز کنيم.
درخواست برخي کشورها براي همکاري در تست باليني واکسن ايران برکت
مجري مطالعات باليني واکسن ايراني کرونا گفت: کشورهاي اطراف تمايل دارند وارد مرحله (فاز) سوم کارآزمايي باليني واکسن ايراني کرونا به نام "کوو ايران برکت" شوند.
صالحي اظهار داشت: شرکت شفا فارمد و مجموعه برکت در حال بررسي درخواست اين کشورها هستند تا در صورت امکان برخي از کشورهاي اطراف وارد فاز سوم کارآزمايي باليني اين واکسن شوند.
وي ادامه داد: در صورت انعقاد قرارداد و عبور موفقيت آميز اين واکسن از مرحله سوم تست انساني، اين کشورها مي توانند از اين واکسن در واکسيناسيون عمومي خود نيز استفاده کنند.