زمان آغاز فاز دوم تست انسانی واکسن ایرانی کرونا مشخص شد
تسنيم/ محقق کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس با بيان اينکه واکسن کروناي مؤسسه تحقيقات واکسن و سرمسازي رازي تاکنون عارضه جدي نداشته است از آغاز فاز دوم تست انساني واکسن کرونا از نيمه دوم ارديبهشت ماه خبر داد.
دکتر سعيد کلانتري درباره آخرين وضعيت تست انساني واکسن کروناي رازي کووپارس اظهار داشت: واکسن کرونا به 133 نفر در فاز اول تست انساني تزريق شده است و بايد آناليز اوليه را به سازمان غذا و دارو تحويل دهيم و تأييديه آغاز فاز دوم تست انساني را دريافت کنيم.
وي افزود: واکسن کروناي مؤسسه تحقيقات واکسن و سرمسازي رازي تاکنون عارضه جدي نداشته است و به همين دليل بهاحتمال زياد مشکلي براي ورود به فاز دوم تست انساني نخواهيم داشت.
اثربخشي واکسن رازي
کلانتري در پاسخ به اين سؤال که آيا ميزان اثربخشي واکسن کرونا مشخص شده است، تصريح کرد: بهدليل ويژگي مطالعه که "دو سو کور" است، براي تشريح ميزان اثربخشي واکسن کرونا تنها ميتوانيم درباره 13 نفر اول که بهصورت غيرکور، پيشقراول دريافت واکسن رازي بودهاند نظر بدهيم و ميتوان گفت که در 13 نفر اول، واکسن رازي اثربخشي خوبي داشته و باعث ترشح آنتيبادي شده است؛ البته هنوز براي قضاوت کلي زود است و بايد ساير افراد نيز آناليز شوند تا بتوانيم درباره ايمنيزايي واکسن کرونا نظر بدهيم.
آغاز فاز دوم تست انساني واکسن ايراني کرونا از نيمه دوم ارديبهشت
وي در پاسخ به سؤالي مبني بر زمان آغاز فاز دوم تست انساني واکسن کرونا بيان داشت: از نيمه دوم ارديبهشت ماه سال جاري ميتوانيم فاز دوم تست انساني را آغاز کنيم.
تزريق واکسن رازي کووپارس به 500 نفر در فاز دوم
کلانتري ادامه داد: در فاز دوم تست انساني، واکسن کروناي رازي به 500 نفر تزريق خواهد شد که 250 نفر واکسن و 250 نفر دارونما دريافت ميکنند که تزريق دارونما، از ويژگيهاي مطالعات علمي و براي بررسي عملکرد واکسن است.
آيا فاز دو و سه واکسن کروناي رازي ادغام ميشود؟
محقق کارآزمايي باليني واکسن رازي کووپارس در پاسخ به اين سؤال که "آيا برنامهاي براي تلفيق فاز دو و سه تست انساني واکسن رازي کووپارس داريد؟"، بيان داشت: در فاز دوم يک آناليز بينابيني انجام ميدهيم و اگر نتايج آن رضايتبخش بود، ميتوانيم مدارک را ارائه دهيم و در صورت صدور اجازه از سوي سازمان غذا و دارو بلافاصله فاز سوم را آغاز کنيم.
وي در پاسخ به سؤال ديگري مبني بر زمان آغاز توليد انبوه واکسن رازي کوووپارس خاطرنشان کرد: آنطور که مؤسسه رازي اعلام کرده است مقدمات توليد انبوه واکسن کروناي مؤسسه رازي انجام شده است و همکاران اين مؤسسه برآوردشان اين است که در مرداد يا شهريورماه سال جاري، امکان توليد انبوه واکسن رازي فراهم خواهد بود.