توضیحات سازمان غذا و دارو درباره واردات احتمالی "واکسن کرونای روسی"

تسنيم/ مديرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بيان اين‌که "در حال تلاش هستيم که داروي "اکتمرا"ي داخلي را در صورت نهايي شدن وارد بازار کنيم"؛ درباره نحوه تأييد واکسن کروناي روسي در صورتي که توليد شود، توضيحاتي ارائه کرد.
وي در پاسخ به اين سؤال که در صورت توليد واکسن روسي، روند تأييد آن چگونه خواهد بود، تصريح کرد: ما در ايران خودمان در حال تلاش براي توليد واکسن هستيم و چند شرکت‌ ايراني براي اين امر اقدام کرده‌اند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسيه کارايي لازم و تأييديه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسريع خواهد شد و اگر اين واکسن روسي، تأييديه‌هاي دارويي کشور روسيه را اخذ کند و گواهي فروش آزاد داخل کشور توليدکننده را داشته باشد ما مي‌توانيم به آن شرکت اجازه دهيم که در صورت توليد واکسن، نمايندگي‌اش در ايران ثبت شود و در صورتي که واکسن ساخته شود و استانداردهاي ما را طي کند، مجوز واردات به آن را مي‌دهيم.

محمدي اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروي ايالات متحده (FDA) مرجعي است که معمولاً تأييديه‌هايش را با سختگيري صادر مي‌کند براي ما نيز معتبر است اما باز هم اگر يک دارو تأييديه FDA را داشته باشد به اين معني نيست که هيچ تأييديه‌اي از ما نخواهد و ما بايد مسير خود را براي دادن مجوز به داروها طي کنيم و البته اين به اين معنا نيست که اگر دارويي FDA approved نبود وارد کشور ما نمي‌شود.

مديرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزيع داروي «رمدسيوير» خاطرنشان کرد: اين دارو در بيمارستان‌ها توزيع شده است؛ اين دارو مختص داروخانه‌هاي بيمارستاني براي تزريق در بخش مراقبت‌هاي ويژه است و در داروخانه‌هاي عمومي قابل فروش و عرضه نيست و مکاني براي مصرف در غير از بيمارستان‌ها ندارد.

---

بازار

---

هشدار: مصرف هر دارويي بايد تنها با تجويز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارويي بدون تأييد و تجويز پزشک، ممکن است عوارض جبران‌ناپذيري به همراه داشته باشد.

به پيج اينستاگرامي «آخرين خبر» بپيونديد
instagram.com/akharinkhabar