پاسخ روسیه به درخواست تعویق ثبت واکسن کرونا

تسنيم/ مقامات مسئول روس درخواست انجمن بين‌المللي سازمان‌هاي تحقيقات باليني (AOKI) براي تعويق ثبت واکسن روسي عليه ويروس کرونا تا تکميل موفق مرحله سوم آزمايشات باليني را گوياي عدم آگاهي آنها از نتايج اين تحقيقات دانستند.

به گزارش خبرگزاري «تاس»، "والنتينا کوسينکو" معاون رئيس سرويس فدرال خدمات بهداشتي و رفاه انساني روسيه در تفسير درخواست انجمن بين المللي سازمان‌هاي تحقيقات باليني ( international Association of clinical research organizations ) از طرف روسي در خصوص به تعويق انداختن ثبت واکسن روسي عليه ويروس کرونا تا تکميل موفقيت آميز مرحله سوم آزمايشات باليني به روي آن، اعلام کرد که ادعاهاي مطرح شده از سوي اين انجمن درباره روند ثبت واکسن کرونا، مبتني بر ناآگاهي از نتايج تحقيقات در اين زمينه است.
به گفته وي، مرحله سوم آزمايشات که پس از ثبت واکسن ويروس کرونا انجام مي ‌شود، شامل مشارکت چندين هزار داوطلب است و اين مرحله مطالعات باليني گسترده‌اي است که در دوران همه گيري مجاز است.
کوسينکو گفت: «روسيه کشوري با سابقه غني در زمينه تحقيقات و توليد انواع واکسن‌ها است. ما داراي شرکت‌ها و مراکز تحقيقاتي بسيار زيادي هستيم و بعيد است که واکسن توليد شده توسط مرکز تحقيقات ملي گامالي، شرايط مورد نياز د اين رابطه را برآورده نکند.»
اين مقام مسئول روس همچنين با يادآوري اينکه تاکنون چند صد داوطلب با اين واکسن واکسينه شده‌اند و هيچ عارضه جانبي جدي نسبت به اين دارو در آنها مشاهده نشده است، افزود: «بديهي است که انجمن بين المللي سازمان‌هاي تحقيقات باليني، بدون دانستن نتيجه اين تحقيقات در داخل روسيه، نتيجه گيري کرده است.»
در همين رابطه، "سرگئي گلاگوليف" رئيس گروه داروسازي سازمان داروسازي و کنترل نظارت بر کيفيت محصولات پزشکي سرويس فدرال خدمات بهداشتي و رفاه انساني روسيه نيز توضيح داد که تأييد آزمايشگاهي اين تحقيقات در دوره پس از ثبت واکسن انجام خواهد شد که شامل چند هزار داوطلب و ثبت و بررسي داده ‌هاي مربوط به عوارض پس از واکسيناسيون است.
وي با تأکيد بر اينکه "هيچ تضادي وجود ندارد که اين تحقيقات فقط در مرحله دوم به پايان برسد و از نتايج آن در تهيه واکسن عليه ويروس کرونا استفاده شود، افزود: «ثبت دارو‌ها در مراحل اوليه آزمايشات باليني هم مجاز است و اين مسئله در اتحاديه اروپا و ايالات متحده نيز وجود دارد.»
پيش از اين گزارش شده بود که انجمن بين المللي سازمان‌هاي تحقيقات باليني ( AOKI ) به وزارت بهداشت روسيه پيشنهاد کرده که ثبت نخستين واکسن روسي عليه ويروس کرونا را تا تکميل موفقيت آميز مرحله سوم آزمايشات باليني به روي آن به تعويق بياندازد.
وزارت بهداشت روسيه امروز، نخستين واکسن در جهان براي پيشگيري از ابتلا به عفونت ويروس کرونا که توسط مرکز تحقيقات ملي اپيدميولوژي و ميکروبيولوژي گاماليا توليد شده، را ثبت کرد. 

---

بازار

---

به پيج اينستاگرامي «آخرين خبر» بپيونديد
instagram.com/akharinkhabar