پاسخ روسیه به درخواست تعویق ثبت واکسن کرونا
تسنیم/ مقامات مسئول روس درخواست انجمن بین‌المللی سازمان‌های تحقیقات بالینی (AOKI) برای تعویق ثبت واکسن روسی علیه ویروس کرونا تا تکمیل موفق مرحله سوم آزمایشات بالینی را گویای عدم آگاهی آنها از نتایج این تحقیقات دانستند.
به گزارش خبرگزاری «تاس»، "والنتینا کوسینکو" معاون رئیس سرویس فدرال خدمات بهداشتی و رفاه انسانی روسیه در تفسیر درخواست انجمن بین المللی سازمان‌های تحقیقات بالینی ( international Association of clinical research organizations ) از طرف روسی در خصوص به تعویق انداختن ثبت واکسن روسی علیه ویروس کرونا تا تکمیل موفقیت آمیز مرحله سوم آزمایشات بالینی به روی آن، اعلام کرد که ادعاهای مطرح شده از سوی این انجمن درباره روند ثبت واکسن کرونا، مبتنی بر ناآگاهی از نتایج تحقیقات در این زمینه است.
به گفته وی، مرحله سوم آزمایشات که پس از ثبت واکسن ویروس کرونا انجام می شود، شامل مشارکت چندین هزار داوطلب است و این مرحله مطالعات بالینی گسترده‌ای است که در دوران همه گیری مجاز است.
کوسینکو گفت: «روسیه کشوری با سابقه غنی در زمینه تحقیقات و تولید انواع واکسن‌ها است. ما دارای شرکت‌ها و مراکز تحقیقاتی بسیار زیادی هستیم و بعید است که واکسن تولید شده توسط مرکز تحقیقات ملی گامالی، شرایط مورد نیاز د این رابطه را برآورده نکند.»
این مقام مسئول روس همچنین با یادآوری اینکه تاکنون چند صد داوطلب با این واکسن واکسینه شده‌اند و هیچ عارضه جانبی جدی نسبت به این دارو در آنها مشاهده نشده است، افزود: «بدیهی است که انجمن بین المللی سازمان‌های تحقیقات بالینی، بدون دانستن نتیجه این تحقیقات در داخل روسیه، نتیجه گیری کرده است.»
در همین رابطه، "سرگئی گلاگولیف" رئیس گروه داروسازی سازمان داروسازی و کنترل نظارت بر کیفیت محصولات پزشکی سرویس فدرال خدمات بهداشتی و رفاه انسانی روسیه نیز توضیح داد که تأیید آزمایشگاهی این تحقیقات در دوره پس از ثبت واکسن انجام خواهد شد که شامل چند هزار داوطلب و ثبت و بررسی داده های مربوط به عوارض پس از واکسیناسیون است.
وی با تأکید بر اینکه "هیچ تضادی وجود ندارد که این تحقیقات فقط در مرحله دوم به پایان برسد و از نتایج آن در تهیه واکسن علیه ویروس کرونا استفاده شود، افزود: «ثبت دارو‌ها در مراحل اولیه آزمایشات بالینی هم مجاز است و این مسئله در اتحادیه اروپا و ایالات متحده نیز وجود دارد.»
پیش از این گزارش شده بود که انجمن بین المللی سازمان‌های تحقیقات بالینی ( AOKI ) به وزارت بهداشت روسیه پیشنهاد کرده که ثبت نخستین واکسن روسی علیه ویروس کرونا را تا تکمیل موفقیت آمیز مرحله سوم آزمایشات بالینی به روی آن به تعویق بیاندازد.
وزارت بهداشت روسیه امروز، نخستین واکسن در جهان برای پیشگیری از ابتلا به عفونت ویروس کرونا که توسط مرکز تحقیقات ملی اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا تولید شده، را ثبت کرد.
خبرهای بیشتر درباره ی
٥ نفر در مورد این مطلب نظر داده اند
برای ارسال نظر لطفا از طریق اپلیکیشن آخرین خبر اقدام فرمایید
